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藥品生產企業固體制劑車間管理規范

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藥品生產企業固體制劑車間管理規范
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藥品生產企業固體制劑車間管理規范

固體制劑車間潔凈區現場管理處罰暫行規定

為保證產品質量和生產的合理有序進行,根據公司gmp文件規定及潔凈區的實際情況,確保潔凈區生產現場符合要求,制定如下管理及處罰規定:

1、進入潔凈區人員每天上崗前按照《人員進出潔凈區及更衣操作規程》進行正確著裝與人員凈化,在更鞋處更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒,穿戴好潔凈服、帽、口罩;離開潔凈區時必須按照與穿戴過程相反的程序更衣、更鞋,并將工作服放在更衣柜里,工作鞋放在更鞋柜里;下班時將臟衣服放入收衣桶里,并隨手關門,違者罰款5元/次。

2、非生產用品及個人雜物不得帶入生產區內,不得在生產區內吸煙、嚼檳榔、吃食物;不得從事與生產無關的活動;違者罰款5元/次。

3、潔凈區各崗位操作人員按要求穿戴規定的勞保用品上崗操作,在生產前必須在生產的操作間填寫狀態標識牌(包括產品名稱、批號、操作人、生產日期),未及時填寫狀態標識牌的操作間其責任人罰款5元/次。

4、生產過程中出現的異常情況應及時向工藝員或車間主任進行匯報,不能私自處理或進行隱瞞,違者一經查實根據情況進行處罰。

5、在生產過程中操作活動要穩、準、輕,掉到地面的藥粉(膠囊、片子)應及時清掃,維持生產現場的整潔,情況嚴重的罰款5元/次。

6、清場工作是各崗位的日常工作主要考核內容,分小清場和大清場:

①小清場:每天生產下班之前必須進行小清場,生產過程中產生的廢棄物,應及時清理放在操作間的塑料桶里,并按規定在清場結束之后將其及時清除出潔凈區,下班前各工序所負責區域必須清場,未按規定執行操作人罰款5元/次。

②大清場:更換品種之前必須進行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒,清場完成之后操作間、設備、容器具無上次生產遺留物,地面無積水,生產中的廢棄物清離潔凈區。經檢查清場不符合要求時必須重新清場,其清場操作者罰款10元/次。

7、在產品的配料過程中,按照現有生產產品的實際工藝處方進行投料生產,進入中間站的物料重量有嚴重偏差時,中間站管理員必須及時向工藝員或車間主任進行匯報,經查清原因后,根據情況進行相應的處罰。

8、中間站管理員每天應對中間站進行清潔工作,保持物料及地面的清潔衛生及擺放整齊,并填寫好“中間站物料臺帳”,并保持中間站的門是關閉的。清潔不到位罰款5元/次。

9、潔凈區各工序所負責區域的操作間門或傳遞窗必須是關閉的,違反時所在班組罰款5元/次,由其班長處罰到人。

10、公衛人員每天應對公共衛生走道進行清潔工作,保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛生,清潔不到位罰款5元/次。

1

1、物料在生產流轉過程中必須有盛裝單,逐相填寫產品名稱、批號、重量、操作人、日期,違者責任人罰款5元/次。

1

2、各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產記錄和輔助記錄并及時交車間工藝員,違者責任人罰款5元/次。

1

3、各崗位操作人員不得串崗,違者罰款5元/次。

1

4、各崗位操作人員在下班之前必須檢查所在的操作間,嚴禁長流水長明燈,要求人走燈關水關,違者責任人罰款5元/次。

1

5、各班組所有操作人員在工作時間嚴禁交頭接耳、大聲喧嘩、席地而坐,違者罰款5元/次。

潔凈區各工序班組長是所負責區域現場管理工作組織者和執行人,負責統籌安排本區域的現場管理工作,各工序班組掛一個工作日記錄本,班長對每天的生產情況及生產的現場情況進行記錄,車間qa、工藝員、車間主任、生產部長對各班組的執行情況進行檢查記錄,該記錄本是班組考核的重要依據,各班組的現場管理水平與班長津貼直接掛鉤,班組長實行每月考核,其所在班組考核分數連續3個月偏低者,其所在班組的班長將根據情況做相應處罰,執行情況極差的所在班組的班長調離工作崗位。本規定從批準之日起嚴格執行,請各班組加強現場管理,請車間員工嚴格遵守,相關部門及領導積極配合車間工作。

固體制劑車間

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(1) 掌握在制品在生產過程中的情況,及時進行調整,使在制品數量經常保持在定額水平。 (2) 實行統一領導分級管理原則,全廠生產由生產部負責,車間內部由各車間負責。根據生產定額,有生產部下達各.........
生產車間管理制度30條(十五篇)
發布時間:2024-04-09
范文為教學中作為模范的文章,也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考,也可以作為演講材料編寫前的參考。范文書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇范文呢?下......
食品添加劑管理制度
發布時間:2023-07-22
1、購買的食品添加劑必須是符合國家使用安全標準要求的。 2、制售的食品,添加劑的使用必須按照國家<食品添加劑使用計量標準>進行使用,不得超過國家其規定使用限量范圍。 3、人工合成色素覓菜紅及胭脂紅的使.........
最新企業安全生產管理制度 企業安全生產管理制度(十一篇)
發布時間:2023-08-07
在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。范文怎么寫才能發揮它最大的作用呢?下面是小編幫大家整......
企業固定資產管理制度不完善(精選五篇)
發布時間:2023-08-07
在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。范文書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇范文呢?這......
生產車間的工作管理規章制度模板優秀5篇
發布時間:2024-04-22
車間作為生產單位,擁有完成生產任務所必需的廠房或場地、機器設備、工具和一定的生產人員、技術人員和管理人員。以下是小編為大家整理的關于生產車間的工作管理規章制度范......
最新企業安全生產管理制度 食品安全生產管理制度(大全十四篇)
發布時間:2023-04-06
在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。范文怎么寫才能發揮它最大的作用呢?下面我給大家整理了......
2023年生產車間管理制度(十七篇)
發布時間:2023-03-08
范文為教學中作為模范的文章,也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考,也可以作為演講材料編寫前的參考。范文書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇范文呢?下......
固定資產管理制度
發布時間:2023-07-05
固定資產管理制度 .........
生產車間管理制度標語(十四篇)
發布時間:2023-08-04
范文為教學中作為模范的文章,也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考,也可以作為演講材料編寫前的參考。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?這里我整理了一......
產品安全管理制度 產品安全規范通用(72篇)
發布時間:2023-05-11
每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。范文怎么寫才能發揮它最大的作用呢?下面是小編為大家收集......
2016車間安全管理規章制度
發布時間:2023-07-24
規章制度是指用人單位制定的組織勞動過程和進行勞動管理的規則和制度的總和,也稱為內部勞動規則,是企業內部的法律,以下是小編給大家整理關于車間的安全管理規章制度,快來閱讀看看。 車間安全管理規章.........
生產車間規章制度培訓 生產車間規章制度修改意見(十五篇)
發布時間:2023-01-21
在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。相信許多人會覺得范文很難寫?以下是我為大家搜集的優質......
企業車輛管理制度
發布時間:2024-04-20
為加強對車輛的管理,保證工作用車,最大限度地降低成本、減少支出,特制定本制度。 車輛使用 一、車輛公司統一管理,辦公室具體安排分管人員負責。董事長、總經理及各位副總工作用車實行相對固定,特殊情況.........
2023年生產車間員工規章制度目錄 生產車間的規章制度(7篇)
發布時間:2023-08-05
人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?下面我......
最新企業車輛管理規章制度(14篇)
發布時間:2022-12-29
人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注......
車間品質管理制度內容 車間品質管理八大原則(匯總六篇)
發布時間:2023-08-15
無論是身處學校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的優......
藥品質量管理規范全集 藥品質量管理規范試題及答案實用
發布時間:2023-06-18
無論是身處學校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的范文嗎?下面是小編為大家收集的優秀范文......
企業用工管理制度 規范企業用工制度(五篇)
發布時間:2023-08-05
在日常的學習、工作、生活中,肯定對各類范文都很熟悉吧。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的范文嗎?以下是小編為大家收集的優秀范文,歡迎大家分享閱讀。企業用工管理......
最新藥品采購相關制度 藥品采購管理規范匯總(3篇)
發布時間:2023-08-04
無論是身處學校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。范文書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇范文呢?以下是小編為大家收集的優......
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