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藥品不良反應報告和監測管理辦法(優質12篇)

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藥品不良反應報告和監測管理辦法(優質12篇)
時間:2023-11-16 21:44:08     小編:GZ才子

隨著社會一步步向前發展,報告不再是罕見的東西,多數報告都是在事情做完或發生后撰寫的。優秀的報告都具備一些什么特點呢?又該怎么寫呢?下面是我給大家整理的報告范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對大家能夠有所幫助。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇一

1、目的:建立產品不良反應監察報告制度,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,促進合理用藥。

2、依據:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)、《藥品經營質量管理規范》。

4、適用范圍:本制度規定了不良反應報告的內容和要求,適用于本企業經營藥品不良反應的監測和報告工作的管理。

6.1.1、藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

6.1.2、嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:

6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

6.1.2.6、導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。

6.1.4、藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。

6.6、省級以上藥品不良反應監測機構根據分析評價工作需要,要求提供相關資料的,應當積極配合。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇二

藥品不良反應監測工作是藥品監督管理工作的重要組成部分,是各級藥品監督管理部門和衛生行政部門在保證公眾用藥安全,促進合理用藥方面所肩負的重要職責,同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監督管理水平和社會進步與發展水平的重要標志,我國的adr監測工作在走過20年發展歷程后,即將進入一個高速起飛的階段,因此我們有必要認真總結過去,分析當前所面臨的形勢和存在問題,并在此基礎上深刻思考,以明確未來監測工作的方向。

自20xx年省藥品不良反應監測中心成立以來,我省藥品不良反應監測工作在省食品藥品監督管理局的領導下,在各級監測人員的辛勤努力下,取得了長足的進步。

一是各級監測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。

二是全省adr監測體系框架初步形成。各市(地)的藥品不良反應監測網絡都已建成,組織保證體系趨于健全,adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。

三是adr報告數量和質量逐步提高。根據今年上半年的報告情況,排名已從20xx年的全國倒數第二位上升到第十二位,新的和嚴重不良反應報告數量排在全國第七位,提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。

雖然我省的藥品不良反應監測工作取得了突破性的進展,但無論是與經濟社會和人的全面發展、全面建設小康社會的要求以及與發達國家的先進水平相比,還是從監測網絡體系的建設、監測專業機構的人員和基礎設施建設的現狀來看,都還存在著很大差距。

1、病例報告發展不夠平衡。

病例報告主要集中在醫療機構,藥品生產企業和經營企業的病例報告數量很少,從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析,有1121例來自醫療機構,73例來自藥品經營企業(6%),只有5例來自藥品生產企業(0.4%),而這一比例在美國卻是90%以上。這與發達國家和先進省(市)比較還有一定差距。

主要原因:

一是領導層認識不到位。藥品生產、經營企業決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監測工作對企業生存與發展的重大意義,甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業藥品的銷路,增加工作量,加重企業負擔,不利于企業的發展。這種認識嚴重阻礙企業藥品不良反應報告和監測工作的開展。

二是制度流于形式,監測機構形同虛設。許多藥品生產、經營企業在形式上建立了藥品不良反應監測制度,也成立了相應的監測機構,但實際上,制度只是一紙空文,機構也是形同虛設,無法有效地開展工作。

三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產、經營企業大多依托自己的營銷網絡進行藥品不良反應監測工作,而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情,又缺乏激勵約束機制,導致藥品不良反應報告和監測工作缺乏力度。

2、年報告總數偏低,報告質量有待進一步提高。

雖然我們的報告數量在不斷提高,但按世界衛生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例,其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中,上報病例每百萬人口不到60份,約98%的報告為已知的藥品不良反應,其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%,我們還遠遠沒有達到利用監測體系發現信號進而開展風險管理的要求。

3、adr信息的收集和利用處于初級階段。

評價工作要實現的是信息轉化器的功能,即將報告內容轉化為有效信息,這就決定了它有著極高的專業技術含量,是多學科的系統整合。而評價工作所需要的專業知識和人才,恰恰是我們目前的薄弱環節。目前監測工作還停留在對病例的收集和上報上,上市藥品的再評價工作還是空白,嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。

4、市(地)無專業機構和專項經費。

從adr監測工作開展以來,各級地方財政一直沒有經費的投入。如果是地方領導重視這項工作的,能夠從其它辦公經費中擠出一些開展工作,具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的,但單憑這些很難持久開展工作,工作也只能停留在初級階段,很難有深層次的提高。

市、縣兩級都是兼職人員負責監測的管理工作,沒有編制和專項工作經費,這成為深入、持續開展工作的最大障礙。由于沒有編制,不能保證監測隊伍的穩定性;沒有專項經費,辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監測工作深入廣泛地開展。

我省adr制度建設尚處在初級階段,報告人員的素質、監測人員的素質、組織機構的建設、法規的執行力度,以及社會經濟、法制環境、醫藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。

由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集,該方式具有投資少,覆蓋面廣等優勢,但其自身存在著漏報率高、無法統計發生率等缺陷。

1、加強宣傳和培訓。

利用各種渠道,廣泛提高對adr監測工作的認知度,尤其是提高醫務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的執行力度和自覺性。加強專業技術人才的培養,開展多種形式的教育培訓工作,如將adr監測作為一門課程,納入到在職醫務、藥學人員繼續教育之中。建立專家庫、顧問委員會等,吸納各相關領域專家學者加入這項工作,充分利用“外腦”的巨大能量,加強學習、交流與合作。

2、積極推進藥品經營和生產企業的監測工作。

監測工作,積極主動、及時地收集本企業藥品不良反應病例報告,建立產品不良反應數據庫。收集有關本單位藥品的國內外藥品不良反應基本情況,提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性,向醫生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產企業要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書,并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監測工作及人民用藥安全做出貢獻。

3、進一步提高adr上報數量和質量。

adr監測工作已全面展開,我們要通過各種宣傳、教育和培訓,不斷提高醫療機構、生產企業、經營企業的責任意識,促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數量的要求上,還要在質量上要有一個新的提高,要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。

4、加強信息評價與研究。

隨著公眾自我保健意識的增強,藥品安全性問題越來越受到關注,同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監督管理部門的技術支撐單位,各級adr監測專業機構除了負責adr病例報告的收集之外,還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務,為政府監督管理部門決策提供科學的依據。

專業監測機構應將adr監測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究,分析與確認等深層次工作上,探索安全性評價的相關方法和模式,開展對重點監測品種的評價和因果關系分析,提高評價體系的整體水平和監測工作的整體效能。

5、加強藥物警戒,指導臨床合理用藥。

隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視,社會公眾對醫藥產品信息,尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求,而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此,我們有責任對已經明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明,提供盡可能多的信息,以便患者在選擇和購買藥品時,有一定的信息保障。對新發現的風險產品,及時告知專業人員,幫助他們在使用中規避風險,合理用藥,并制定我省藥品不良反應監測工作的信息通報制度,建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。

6、設定一定的政府投入。

藥品不良反應監測工作與藥品監管的其他工作,如企業審批、品種準入、體系認證等相比,往往不易受到人們重視,工作難度也就更大。因此,我們藥監部門的各級領導應對藥品不良反應監測專業機構和人員給予更多的關心和鼓勵,盡可能地為他們創造更好的工作條件。

要設定一定的政府投入,建立足夠數量、高素質的監測隊伍。改進監測的設備、儀器和各種措施,也可以設立專用網站和專線電話,以做醫藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監測隊伍中認真負責、執法嚴明、成績卓著者給予褒獎;對監測工作中有不負責任、執法不力、徇私舞弊等行為的人員,要認真查處。

我們的一切工作都是為人民服務,重視和解決藥品不良反應這個社會問題,其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康,以促進經濟發展和社會進步,藥品不良反應監測是一項任重而道遠的工作,所以我們必須共同努力,加緊基礎建設,盡快實現由初始階段到成熟階段的過渡,建立完善的監測體系,把我省的藥品不良反應監測工作提高到一個新水平。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇三

我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監測工作的,在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業,這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監測管理機構。

各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架,為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數量逐年提高。其中:xx年上報藥品不良反應10例,xx年36例,xx年87例,xx年204例。

1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。

目前,我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的,adr報告也都來源于醫療機構。由此可見,醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產生和防治的主要場所,還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故,以為adr就是醫療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差,因此,發生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr,其它醫療機構不是沒有微機,就是沒有連接網絡,目前各醫療機構的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、xx區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中,不使用規范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。

2、認識不到位。

許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作,但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說,adr報告和監測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現的正常現象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強。

《藥品不良反應報告的監測管理辦法》明確規定,開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作,需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視,將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作,讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質量問題。

藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質量問題正確區分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5、藥品生產企業報告adr的積極性不高。

藥品生產企業不愿報告adr報告是由于醫藥代表在醫院做臨床時,只注重藥品的銷售情況,而不去了解藥品的adr發生情況,這是醫藥代表不懂藥品的相關知識,追求效益最大化的原因,沒有醫藥代表對藥品發生adr的了解反饋給企業,企業也就不知道在臨床上發生了adr,有的藥品生產企業即使知道藥品發生了adr,也不愿報告,一是怕影響此種藥品的銷售,二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6、藥品經營企業對報告adr認識不足。

藥品批發和零售企業不愿報告adr的原因,一是藥品批發企業adr報告專(兼)職人員業務素質不高,有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發企業的領導只重視經濟效益,而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業的駐店藥師沒有發揮他們的作用,藥品零售企業對非處方藥的銷售量很大,駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受,及時將患者服用藥品出現的adr及時報告上去。

7、adr報告的范圍小。

從xx年至xx年所上報的.報告中,基本全部是化學藥品發生的adr,只有6例疫苗發生的adr,沒有一例是中藥或中成藥發生的adr,不是中藥或中成藥沒有adr發生,而是發生了adr沒有上報,這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。

1、加強宣傳,提高認識。

針對現實存在的問題,有的放矢采取多種方式,組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監測管理辦法》,大力宣傳adr的危害性及監測報告的重要性,提高他們的認識,引起他們的重視,讓他們認識到adr報告和監測是一項體現社會效益的工作,明確開展adr報告和監測是自身義不容辭的責任,為開展adr報告和監測工作打下良好的基礎。

2、強化監管,健全機構。

我們應經常對醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測工作進行監督檢查,強化醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測意識,增強其責任感,并著重在培養專業人才方面提供支持。由于adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作,科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,而adr的確認又是一個復雜的過程,需要進行全面客觀科學的分析與評價,這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養相關人才,我們責無旁貸。可以通過印發adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養人才。我們要經常深入基層,掌握adr報告和監測網絡設置、人員配備、制度落實等細節,并著力分析和解決adr報告和監測工作中存在的問題,定期通報轄區內adr報告和監測情況,并對adr報告和監測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規定嚴肅處理,決不姑息遷就。

3、加強督導,完善報告adr制度和程序。

督促藥品生產、經營企業、醫療機構組建專業人員組成的adr監測小組,負責adr監測的相關事宜,建立adr監測報告制度,制定adr報告程序。

4、強化“可疑就報”的原則。

藥品生產、經營企業、醫療機構實施adr監測與報告的根本目的是為了及時發現adr信號,以便正確應對。因此,盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷,但只要認定某種藥物確實會產生adr,做到“可疑就報”,相信隨著信息的日積月累,必定會從中發現許多規律性的東西。監測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發生規律、減少adr的重要環節。但是,這需要大量adr原始報告的積累,這些報告是發現adr信號、尋找adr規律的基礎。adr因果關系固然重要,但過分強調因果關系,尤其在報告之前就強調因果關系,勢必會限制報告的數量和速度,很可能導致原始報告的積累不足,反而使得adr因果關系難以確定。

5、擴大藥品不良反應監測范圍。

在現有的專(兼)職監測網絡的基礎上,擴大監測網絡的范圍,現有的監測網絡只局限于市、縣級醫療機構、生產企業、一部分藥品批發企業建立了adr報告專(兼)人員,在此基礎上把藥品零售企業、林業局、鎮醫療機構、診所也建立adr報告專(兼)職人員,對人員進行相關的培訓,以提高報告adr的范圍。

6、加強藥師與患者的溝通。

藥品生產、經營企業、醫療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,發現可能被忽視的adr。通過溝通,藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應,促進患者進行自我監測和報告。需要強調的是,藥師應注意交流的技巧和方法,在獲得有關細節和減少報告偏差的同時,尊重患者,為患者保密。

7、確定重點的監測控制對象。

我市每天所經營、使用的藥品很多,無論其種類、規格、批號各不相同,而adr監測與報告的人力、物力等資源卻非常有限,因此,如何確定重點的監控對象也就成為能否提高adr監測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規規定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監測的藥品之外,國內、外有關文獻報道的藥品,其它生產、經營企業、醫療機構發現的有adr疑似的藥品,相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監控對象。如果這項工作做好了,就能有的放矢進行adr監測與報告工作,從而事半功倍。

adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓,充分調動工作積極性,減少漏報或不報現象,為保護患者用藥的安全有效作出努力。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇四

加強經營藥品不良反應信息的管理、確保人民用藥安全。

本規定適用于及時了解并報告與所經營藥品有關的藥品不良反應發生情況,采取積極措施,確保用藥者安全。

4.2.藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程;

4.4.藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應:

4.4.1.引起死亡的;

4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷;

4.4.3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;

4.4.4.對器官功能產生永久損傷;

4.4.5.導致住院或住院時間延長。

5.1.1.注意從有關醫藥報刊、雜志、網站搜集有關藥品不良反應信息。

5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應,并詳細登記藥品不良反應/事件報告表(見附表),詳細記錄藥品名稱、生產企業、生產批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因,患者性名、住址、聯系電話、不良反應發生時間、表現、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等,對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。

5.1.3.質管部根據詢問調查情況進行分析、評價,填寫《藥品不良反應/事件報告表》,內容應真實、完整、準確,每季度集中向所要地省級藥品不良反應監測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應天發現之日起15日內報告,死亡病例必須及時報告。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇五

*年我局的藥品不良反應工作再上臺階,取得了可喜的成績,adr報告數量405份,位居全省第一,得到省局和省藥品不良反應監測中心的肯定,為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻。同時,根據*年省局安全監管工作會議精神,針對省局的責任目標和工作安排,我們要百尺竿頭,更進一步,提高報告質量,開展藥品再評價工作,特制定此工作方案。

一、制定依據。

二、工作內容。

(一)保證數量,及時按時完成責任目標。

根據省局下達的*年450份adr報告責任目標,我們參照*年的adr報告完成情況,將目標進行分解見附表,要求及時按時上報,上半年要達到責任目標半數以上,此項工作列入年終考核。

(二)轉變思路,創新監測,開展藥品再評價工作。

對重點品種的adr監測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監測)重點展開,各縣(市)選擇適合本地區的2個以上品種進行重點監測,并匯總報告數據,形成評價報告,使統計數據集中化、目標化,提高報告質量,于9月份前上報評價報告。

2、adr報告表格及郵箱和聯系方式,建立在線報告模式,鼓勵個人上報adr報告。并根據實際情況設置相應專欄或論壇等,切實加強adr監測的宣傳、交流和咨詢工作,使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。

(四)強化培訓,提高基層報告人員專業素質。

有計劃地開展藥品不良反應監測和報告培訓,在政策宣傳已基本到位的情況下,改變以往針對報告單位負責人員的策略,專門對基層報告人員(如醫療機構醫師、護士,藥品經營企業營業員,藥品生產企業銷售員、質保人員)開展培訓,邀請省不良反應監測中心或省內專家,或組織局內相關人員進行專題培訓,做好adr報告人員專業知識基礎建設,形成自然上報態勢。

(六)側重拓展,增加藥品生產及經營企業adr報告數。

結合我局安全信用管理工作,切實加強藥品生產企業的adr工作,以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度,以adr工作補充完善安全信用管理體系,并通過計劃培訓、宣傳指導,協調市場、稽查等相關部門,穩步提升經營企業adr報告數量。

三、工作分工。

雞西市食品藥品監督管理局負責雞西地區(含六區)adr工作。三縣(市)局負責本轄區adr工作,并將工作情況形成書面材料按季度上報市局。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇六

有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應有關,其中大量相同或相近的反應重復發生,可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強化安全合理用藥意識,健全藥品不良反應報告制度,規范藥品不良反應監測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監測工作的,在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業,這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架,為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數量逐年提高。其中:20xx年上報藥品不良反應10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。

1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的,adr報告也都來源于醫療機構。由此可見,醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產生和防治的主要場所,還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故,以為adr就是醫療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差,因此,發生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr,其它醫療機構不是沒有微機,就是沒有連接網絡,目前各醫療機構的`不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、xx區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中,不使用規范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。

2、認識不到位。許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作,但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說,adr報告和監測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現的正常現象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強。《藥品不良反應報告的監測管理辦法》明確規定,開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作,需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視,將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作,讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質量問題正確區分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇七

1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告。

2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應報告和監測工作,發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應/事件報告表》,每月向院報告一次,院集中向上級藥品不良反應監測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告,死亡病例須及時報告。

3、《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。

4、新藥(投入使用5年內)監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的'新的和嚴重的不良反應。

6、如發現群體不良反應,應立即報告院辦,由院向上級(食品)藥品監督管理局、衛生局以及藥品不良反應監測中心報告。

7、個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應,可直接向醫院或所在地藥品不良反應監測中心或(食品)藥品監督管理局報告。

8、科室有下列情況之一者,將按照有關的法律法規、學校有關文件精神以及醫院的有關規章制度給予相應的處罰:

(一)無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應監測工作的;

(二)未按要求報告藥品不良反應的;

(三)發現藥品不良反應匿而不報的;

(四)因為工作不規范,由藥品不良反應引起醫療糾紛的;

(五)隱瞞藥品不良反應資料。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇八

一年來,我局在藥品不良反應監測工作中,根據上級的部署和要求,不斷加大措施、強化督導、完善制度,并與區衛生部門密切配合,使監測工作得以順利開展,現將情況總結如下:

一、基本情況:

全年共收到各醫療機構上報藥品不良反應監測報告111份,其中:輝民醫院上報92份,占下達任務數的102%;人民醫院上報15份,占下達任務數的25%;西臚中心衛生院上報4份,占下達任務數的13.3%;其它醫療機構均無上報監測報告。在今年的藥品不良反應監測工作中,做得比較好的有輝民醫院,不但超額完成了監測任務,而且上報的報告質量水平也較佳。

二、存在的一些問題:

(1)部分醫療機構對開展藥品不良反應監測工作的認識不到位,重視程度不夠,致使監測工作一直比較緩慢,未能完成當年下達的監測任務,一些衛生院甚至從未提交監測報告。

(2)少數醫療機構對開展藥品不良反應監測工作存有偏見,怕影響本單位聲譽,人員、制度落實不到位,導致不良反應工作未能順利開展。

(3)醫療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監測知識宣傳教育和培訓力度不夠。

(4)部分上報的監測表填寫不夠詳細、工整,影響了網上上傳。國土局草地監測工作總結地震監測中心黨支部工作總結價格監測工作總結。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇九

2015年1月份藥品不良反應全院共上報16例其中不合格3例,我院共上報藥監局藥品合格不良反應事件13例,其中新的3例嚴重0例一般10例。不良反應發生頻率較高的藥品是:乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例,不良反應發生的特點:患者臨床表現為手臂皮膚紅腫,分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起,為避免引起嚴重不良反應希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意,另外本月無嚴重不良反應。

科室上報的情況:心內科0(3)例,呼吸內科3(3)例,消化內科3(3)例,內分泌1(3),神內科2(3)例,五官科3(2)例,婦產科1(2)例,泌尿腦外科0(2)例,普外科0(2)例,急診科0(3)例,燒傷科0(2)例,骨科0(2)例,其中婦產科有1例不良反應(病程中無記錄)不合格呼吸內科有1例不良反應(無法查閱)不合格五官科有1例不良反應(與病程記錄不符)不合格,整體來看各科室標情況不是很理想,還望各科室繼續提高對藥品不良反應的認識和重視,有個別科室在不良反映填寫中,對于必填項沒填寫完整和不良反應過程描述填寫還不夠詳細,希望在工作中嚴密觀察,做到及時發現、及時處置、及時報告,上報不良反應必須要確保其真實性完整性,并認真填寫藥品不良反應報告表,以保證藥品不良反應工作順利開展。

藥劑科:陳秋。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇十

藥品監管是我局的立局之本,我們把抓好藥品監管工作作為搞好食品藥品監管工作的著力點,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為,進一步整頓和規范全縣藥品市場秩序。

(一)加大藥品市場監管力度。我局把執法人員分為三個小組,把全縣分成三個責任區,每個小組負責一個責任區的日常監管工作,遇到大案要案,打破小組界限,形成合力。共出動執法車輛600余臺次,執法人員1700人次,取締無證經營單位13家,查處假劣藥械96批次,貨值1萬余元,立案54起,查處掛靠經營案件2起,超范圍經營案件4起,有效地規范了藥械市場秩序,震懾了制假售假者的囂張氣焰,保障了全縣人民用藥安全。

(二)狠抓藥品市場秩序專項整治。今年,根據上級的有關指示精神,我局組織開展了雙節期間藥品、醫療器械監督檢查,個體診所、專科門診,中藥飲片、終止妊娠藥物、人血白蛋白、特殊藥品等多項專項整治行動和國家、省、市局和縣委政府下達的各項監督檢查工作任務,藥品稽查打假工作取得明顯成效,查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉、芬必得等典型案件。并加強了對游醫藥販打擊力度,先后組織稽查人員百余人次,對假劣藥品《血栓通絡片》、《風濕雙離拐片》等進行了查處,較好地規范了藥品、醫療器械市場秩序,打假治劣工作取得明顯成效。

(三)加大藥品抽驗力度,確保抽驗工作的靶向性。我局黨組高度重視藥品質量抽驗工作,抽調骨干成立抽驗工作領導小組,對幾年來的假劣藥品樣品進行整理,建立了近百個品種的假劣藥品展示柜,及時收集和發布假劣藥品信息,大力推廣藥品快速鑒別方法的應用,讓執法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝、標簽、說明書,從而有效提高稽查效率,避免重復抽驗。今年共完成抽驗藥品70批次,截止目前不合格9批次,不合格率排在全市前列,全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務,有力地配合了藥品監管工作的開展和違法藥品案件的查處,對促進藥品生產、經營質量,保證消費者用藥安全,減少藥品安全事故發揮了技術保障作用。

(四)繼續做好藥品不良反應監測工作。4月份,我們召開了全縣涉藥企業藥品不良反應監測工作專項會議,及時宣傳了藥品不良反應報告的重要性和有效性。同時,我們還多次上門服務,指導各醫療機構以及藥品零售連鎖企業申報藥品不良反應。目前,全縣共申報藥品不良反應59例。

(六)直接接觸藥品從業人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協力,____年直接接觸藥品工作人員723人,其中藥品經營企業85人,醫療機構52人,村衛生室(包括個體診所)586人,上檢率98%,體檢合格率100%。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇十一

李洪奇律師北京市中濟律師事務所醫學法律部主任。

統計數字表明,全國各級人民法院受理的醫療訴訟案件多達170萬件,其中涉及藥物糾紛的占37%,藥品生產、經營企業成為被告已不鮮見。

依照我國現行法律和法規,大多數藥物糾紛案件都不會簡單地歸責于藥品生產經營者,而是要以過()錯行為、損害結果以及二者因果關系為邏輯前提,根據具體情節定案歸責。概括而言,只有兩種情況下生產經營者才有可能承擔法律責任:一是藥品質量有瑕疵;二是藥品發生了不良反應。從司法實踐看,藥品質量責任比較容易認定,只要證明存有質量問題,就應依照我國《民法通則》和《產品質量法》等法律法規有關規定追究生產經營者的法律責任,人民法院依據不同的損害結果予以判決;然而,藥品不良反應則不同,需要認真鑒別和論證,才能認定生產經營者是否承擔不利法律后果。

本文希望通過分析藥品不良反應的含義、與其他藥物糾紛的區別以及相關法律責任和免責事由,探究醫療訴訟中藥品生產經營者的因應對策。

國家藥品監督管理局和衛生部聯合發布《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》,把不良反應定義為:“主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應”。這一法定概念包含三個要素:一是藥品必須合格。假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身損害不能認定為“不良反應”;二是用藥必須嚴格符合藥品明示的規定,或遵守醫師的正確醫矚。不正常、不合理的用藥不在此列;三是發生了有害反應,且這種有害反應是與治療目的無關的或者是出乎事先預料的。以上三要素缺一不可,必須同時滿足才可鑒定為藥品不良反應。

醫療訴訟的原因大致有兩種,即醫療糾紛和藥物糾紛。醫療糾紛主要針對醫療機構和醫務人員,藥物糾紛主要針對生產經營企業,二者有時會出現一案并存的情況,特別是涉及藥物治療的糾紛。

醫療糾紛的分析另文論述,在此不再贅言。藥物糾紛可分為由藥物本身引起和因藥物使用引起的兩類糾紛。藥物本身問題包括藥品質量問題、藥品不良反應及上市前臨床實驗中沒有顯現的其他問題;藥物使用問題包括運輸儲藏造成的藥品變質失效,臨床或otc用藥不合理(如對因對癥、配伍禁忌、用法用量等問題)以及其他外部原因。可見,藥物不良反應屬于藥物糾紛中的藥物本身問題,是藥物糾紛的下位概念,二者不屬同一層面。由于藥品不良反應是限于科技發展水平所不能認識和解決的問題,而其他藥物糾紛則多是人為過失所致,因此有必要對藥物不良反應進行更下一更狹義、更周延的界定,嚴格區分藥品不良反應和其他形式的藥物糾紛,以利于法律責任的認定。

按照藥品不良反應的法定概念,藥物糾紛案件一經鑒定為“不良反應”,實際上已經排除了人為過失和過錯。由于藥品不良反應在我國民法上不屬于嚴格過錯責任和推定過錯責任范疇,只能適用過錯責任原則或公平過錯責任原則,因此生產經營者只要沒有過錯,就不必承擔法律責任;特殊情況下,人民法院行使自由裁量權。根據實際情況,由當事人分擔民事責任,但這不具普遍性。我國藥政法規規定了一些生產、經營者可以免責的條款。例如,《監測管理辦法(試行)》規定,“藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的'依據,不是醫療糾紛、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據”。這一條體現了現行法律法規不支持單純以藥物不良反應提起醫療訴訟的原則立場。209月1號實施的《醫療事故處理條例》也規定,“在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療以外的”和“在現有醫學科學技術條件下,發生無法預料或者不能防范的不良后果的”不是醫療事故,從理論上把不良反應排除在醫療事故之外。《條例》同時規定,“不屬于醫療事故的,醫療機構不承擔賠償責任”。

第二、藥品生產、經營者必須嚴格履行報告義務。

我國對藥品不良反應實行逐級、定期的報告制度。新修正的《藥品管理法》規定,“國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業藥品、經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告”,“對已確認發生嚴重不良反應藥品,國務院或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用緊急控制措施,并應當在五日內組織鑒定。自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定”。可見,藥品生產經營企業的法定義務是建立健全不反應的反饋、報告機制。

第三、藥品生產、經營者承擔過錯責任。

遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實的生產經營者則要承擔行政責任和法律責任:(一)、發現藥品不良反應應報告而未報告的。(二)、藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充的。(三)、未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的。

隨著人們法律意識的提高,醫療訴訟案件逐漸增多,特別是最高人民法院《關于民事訴訟證據的若干規定》自2002年4月1日正式實施以來,一些人無視基本醫學事實和法律事實,濫用訴權,增加了藥品生產經營者的訴訟成本。

筆者認為,藥品生產經營者面對醫療訴訟時不能忽視以下三個方面:

第一、應訴答辯時認真分析糾紛的類別和本質,區別藥品不良反應糾紛與其他藥物糾紛。

第二、證證明自己履行了法定義務,以及商業行為中沒有過錯和不足。同時證明對方當事人或第三人存有過錯。

第三、掌握必要的法律知識。我國已初步建立了一套以《藥品管理法》為法律、配以行政法規、地方法規以及部門規章的藥事法律體系,藥品不良反應的管理亦以納入法制化軌道。但不能否認,現在的法律體系尚不健全,某些法律規定互相沖突,造成法律適用困難、甚至是法律盲區。只有系統研讀藥政法律法規,通解其立法本意,依法行事,才能真正保護自身的合法權益。

李洪奇律師北京市中濟律師事務所醫學法律部主任。

telno010880831160108808311813911166186。

faxno0108808。

emaillawyerlhq。

藥品不良反應報告和監測管理辦法篇十二

我院是一家二級綜合性醫院,于2008年正式啟動藥品不良反應(adr)監測工作。幾年的監測工作中共收集了50多份不良反應報告,其中2009年收集了adr報告表5份,到2010年只收集了3份。數量偏少。

分析漏報的原因:

(1)。

對adr知識和監測的意義宣傳力度不夠,導致個別醫務人員不了解adr判斷標準和報告程序,無法完成adr報告。

(2)。

某些醫師認為,adr就是醫療事故,擔心卷入醫療糾紛。在以往的工作中,一旦出現藥品不良反應事件,存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區。

(3)。

激勵和約束機制不全,adr報告表是醫務人員自愿填寫上報的,缺乏激勵和約束機制,所以各部門的醫務人員填寫adr報告主動性差,以致漏報現象的嚴重。

藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。受制于醫學科學發展的水平,即使經過嚴格審批的藥品,在檢驗合格、正常用法用量情況下,仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫學風險,是無法完全避免的。

藥品不良反應上報意識不濃、治理不力,給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監測工作更加規范、深入,新的一年里從以下幾點入手:

(1)。

逐步消除臨床醫護人員對adr監測的顧慮,提高他們對adr的了解。

(2)。

通過信息共享,發揮網絡資源的作用,及時公布不良反應信息,避免相同不良反應的發生。

(3)。

定期進行回顧性分析,通過匯總adr報告,對藥物種類、發生例數、患者年齡等因素進行分析,及時向臨床反饋,以便選擇安全有效的藥品,提高對可引起adr高發藥品的警惕。

(4)。

各科室應加強adr報告意識,積極配合工作,及時上報。

寧蒗縣人民醫院。

藥劑科。

2013/01/13。

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隨著醫藥經濟的疾速開展和藥品監管體系體例變革的不時深化,基層藥品監督工作的義務越來越重,防備和化解法律風險,增強和深化法律力度關于基層藥品監管部分維護本身形象和包管法律人員準確法律非常主要。近年來.........
辦公用品管理辦法
發布時間:2023-08-24
企業標準辦公用品管理辦法 QG/XX12015002-20041 范圍1.1本標準所指辦公用品為(以下簡稱:股份公司)員工日常辦公所用文具(以采購部《辦公用品價目表》為準)、辦公自動化所需用的耗材(含磁盤、色帶、墨盒等.........
辦公用品管理辦法
發布時間:2024-03-23
企業標準1 范圍1.1本標準所指辦公用品為(以下簡稱:股份公司)員工日常辦公所用文具(以采購部《辦公用品價目表》為準)、辦公自動化所需用的耗材(含磁盤、色帶、墨盒等)以及其它特殊物品(柜、臺、凳、特.........
食品藥品監督管理工作計劃
發布時間:2023-02-13
食品藥品監督管理工作計劃 2012年工作的總體要求是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,認真貫徹黨的十六大及十六大以來歷次中央全會精神、中央經濟工作會議和中央紀委七次全會精神,以科學發展觀統領.........
最新藥品監督管理工作總結 食品藥品監督管理工作總結(通用11篇)
發布時間:2023-12-29
當工作或學習進行到一定階段或告一段落時,需要回過頭來對所做的工作認真地分析研究一下,肯定成績,找出問題,歸納出經驗教訓,提高認識,明確方向,以便進一步做好工作,......
農藥登記管理辦法
發布時間:2017-06-29
《農藥登記管理辦法》已經農業部2017年第6次常務會議審議通過,現予公布,自2017年8月1日起施行。這是查字典范文網小編提供的農藥登記管理辦法,快來看看吧。農藥登記管理辦法第一章總則第一條為了規范農藥登記行為,加強農藥登記管理,保證農藥的安全性、有效性,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內生產、經營、使用的農藥,應當取得農藥登記。未依法取得農藥登記證的農藥,按照假農藥處理.........
XX縣食品藥品監督管理規劃
發布時間:2022-08-23
我縣地處湘、鄂、贛三省交界處,地形、社情復雜,游醫藥販跨省作案率高,監管工作難度大。為建立適應本縣地域環境的食品藥品安全監管體系,確保食品藥品安全,切實維護全縣廣大人民群眾的根本利益,圍繞我縣.........
縣食品藥品監督管理局領導班子述職述廉報告
發布時間:2023-01-29
各位: 根據市局黨組的統一安排,我代表縣局班子作2006年度述廉,請給予批評指正。 2006年以來,在市局和縣委、縣政府的正確領導下,##縣局一班人堅持以“三個代表”重要思想和黨的十六大精神為指導,積.........
藥監檢查辦法
發布時間:2023-07-17
第一條 為了轉變工作作風,改變工作方式,提高工作效率,完成工作任務,按照“上三級”藥品監督管理局的要求,并結合肇東市藥品監督管理局實際,制定本工作方法。第二條 局機關由一名主管領導負責這項工作,.........
監控中心管理辦法及制度(優質10篇)
發布時間:2023-09-12
在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。相信許多人會覺得范文很難寫?下面我給大家整理了一些優......
藥監檢查辦法
發布時間:2024-03-23
藥品監督管理局政務督辦檢查工作辦法第一條 為了轉變工作作風,改變工作方式,提高工作效率,完成工作任務,按照“上*”藥品監督管理局的要求,并結合肇東市藥品監督管理局實際,制定本工作方法。第二條 .........
藥監個人工作總結 藥品監管人員述職報告(5篇)
發布時間:2023-08-21
“報告”使用范圍很廣,按照上級部署或工作計劃,每完成一項任務,一般都要向上級寫報告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經驗教訓、存在的問題以及今后工作設想等,以......
最新不合格品處理管理辦法(精選7篇)
發布時間:2023-09-11
每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下......
供應商管理辦法
發布時間:2022-11-03
一.總則 1.為了穩定供應商隊伍,建立長期互惠供求關系,特制定本辦法。 2.本辦法適用于向公司長期供應原輔材料、零件、部件及提供配套服務的廠商。 二.管理原則和體制 1.公司采購部或配套部主管供應商,生產.........
2023年不合格品處理管理辦法(精選10篇)
發布時間:2023-09-12
每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。范文怎么寫才能發揮它最大的作用呢?這里我整理了一些優秀......
最新藥品監督管理局工作內容 藥品監督管理局公務員考試(三篇)
發布時間:2023-08-05
在日常的學習、工作、生活中,肯定對各類范文都很熟悉吧。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?這里我整理了一些優秀的范文,希望對大家有所幫助,下面我們......
最新抗菌藥物臨床應用管理辦法(五篇)
發布時間:2023-08-05
每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的范文嗎?這里我整理......
食品藥品監督管理會議上的講
發布時間:2023-08-05
國以民為本,民以食為天,食以安為要。當前人民群眾隨著經濟水平的發展,對食品安全問題日益關注,對藥品的安全性和有效性也提出越來越高的要求。下面是查字典范文網小編給大家整理的食品藥品監督管理會議上的.........
最新藥品質量管理心得體會(優質12篇)
發布時間:2024-01-15
心得體會是指一種讀書、實踐后所寫的感受性文字。好的心得體會對于我們的幫助很大,所以我們要好好寫一篇心得體會以下是我幫大家整理的最新心得體會范文大全,希望能夠幫助......
食品藥品監督管理局工作總結
發布時間:2023-03-22
根據**州人民政府糾風行業不正之風辦公室《關于對XX年度“政風行風熱線”工作情況進行檢查考核的通知》精神和要求,**州食品藥品監督管理局XX年“政風行風熱線”工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,.........
藥品安全管理自查報告
發布時間:2023-08-25
一、藥品購進: 1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。 2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。 二、處方藥與非處方藥管理: 1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,.........
最新藥品監管科工作總結匯報(優質13篇)
發布時間:2023-10-14
寫總結最重要的一點就是要把每一個要點寫清楚,寫明白,實事求是。總結怎么寫才能發揮它最大的作用呢?以下我給大家整理了一些優質的總結范文,希望對大家能夠有所幫助。藥......
縣食品藥品監督管理局紀檢監察目標管理實施方案
發布時間:2023-01-29
縣食品藥品監督管理局關于對紀檢監察工作實行目標考核的實 施 意 見 為進一步貫徹落實省、市、縣紀委全會精神,促進全局黨風進一步加強黨風廉政建設,深入開展反腐敗斗爭,改進和加強紀檢工作,促進單位更好.........
縣食品藥品監督管理局紀檢監察目標管理實施方案
發布時間:2023-04-30
縣食品藥品監督管理局關于對紀檢監察工作實行目標考核的實 施 意 見 為進一步貫徹落實省、市、縣紀委全會精神,促進全局黨風進一步加強黨風廉政建設,深入開展反腐敗斗爭,改進和加強紀檢工作,促進單位更.........
《藥品管理法》學習體會
發布時間:2022-12-25
近日,讀完橫峰縣局《藥品管理法》第八十二條存疑一文后,經仔細推敲,也有幾點看法: 一、“偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的”放在同一條款中規定處罰幅度,筆者認為是合理的。“偽.........
食品藥品監督管理局先進集體申報材料
發布時間:2023-03-13
食品藥品監督管理局先進集體申報材料 在省、市局和縣委、縣政府的領導和支持下,貫徹國家局"三抓一加強"工作方針,整頓規范藥品、醫療器械市場秩序,強化農村藥品兩網建設,開展規范化建設工程,.........
縣食品藥品監督管理局紀檢監察目標管理實施方案
發布時間:2023-03-27
縣食品藥品監督管理局 關于對紀檢監察工作實行目標考核的 實 施 意 見 為進一步貫徹落實省、市、縣紀委全會精神,促進全局黨風進一步加強黨風廉政建設,深入開展反腐敗斗爭,改進和加強紀檢工作,.........
金融從業人員應知大額交易報告管理辦法(優質20篇)
發布時間:2024-04-19
報告是一種對某一事件、情況或問題進行詳盡描述和闡述的書面材料,它可用于向上級匯報工作、向同事傳達信息或向公眾解釋事務。最后,要仔細審查和校對報告,確保語法和拼寫......
食品藥品監督管理局開展規范安全監管執法行大調研活動方案
發布時間:2023-08-06
為繼承發揚黨重視調查研究的優良傳統,深入貫徹落實以習近平同志為核心的黨中央在全黨大興調查研究之風的決策部署,推動“調查研究”實功實做、走深走實,全面分析今年全局各項工作發展情況,認真研究謀劃部署2019年重點工作,根據縣委、縣政府《關于印發xx縣經濟社會發展調研活動實施方案的通知》縣委辦發〔2018〕xx號文件統一安排部署,結合我局實際,現制定如下方案。一、目的意義扎實開展大調研活動,是旗幟鮮明講.........
藥品安全監管機制匯報
發布時間:2023-01-06
為進一步加強各藥品安全監管部門的信息溝通和協調配合,深入扎實地開展藥品安全整治工作,根據省食品藥品監督管理局《關于印發省藥品安全示范縣創建工作實施方案的通知》有關要求,結合我縣實際,決定建立藥品安.........
食品藥品監管局辦公室科員先進事跡
發布時間:2022-11-09
**,男,1982年12月出生,大學本科學歷,中共預備黨員,現任**縣食品藥品監督管理局辦公室科員。 勤奮學習謙虛謹慎 **深知“工欲善其事,必先利其器”的道理,作為年輕的公務員要干好工作,必須每時每刻加.........
市食品藥品監管局工作管理規范序言
發布時間:2012-04-11
[找文章到☆文☆秘☆家☆園☆網(http://wmjy.net.cn)一站在手,寫作無憂!]全面落實科學發展觀,實現執政為民,構建和諧社會,要求行政執法機關必須把人民的利益放在首位,在各項行政管理工作和公務人員的.........
食品安全風險監測管理規定
發布時間:2023-08-10
第一章 總則第一條 (目的)為規范食品安全風險監測工作,有效實施食品安全風險監測制度,根據《中華人民共和國食品安全法》及《食品安全法實施條例》,制定本規定。第二條 (定義)食品安全風險監測,是通.........
藥監局藥品安全整治報告
發布時間:2024-03-22
自去年下半年以來,按照省政府關于開展藥品安全專項整治工作的統一部署,在市政府的高度重視和有關部門的大力支持下,我市扎實有效地開展了藥品安全專項整治工作。經過近一年半的科學監管和大力整治,各項整治目.........
最新藥品監管工作計劃 食品藥品安全監管工作計劃(優秀9篇)
發布時間:2023-12-26
光陰的迅速,一眨眼就過去了,成績已屬于過去,新一輪的工作即將來臨,寫好計劃才不會讓我們努力的時候迷失方向哦。那關于計劃格式是怎樣的呢?而個人計劃又該怎么寫呢?以......
關于食品藥品監督管理工作匯報(人大調研)
發布時間:2023-03-10
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各.........
縣食品藥品監督管理局工作總結
發布時間:2022-08-14
**縣食品藥品監督管理局 XX年工作總結 年初以來,我局在認真總結XX年度全縣食品藥品監督管理工作的基礎上,結合省、州藥監會議精神和具體的工作要求,自找工作差距,針對全年食品藥品監管.........
最新藥品管理法執業藥師管理內容精選
發布時間:2023-05-07
范文為教學中作為模范的文章,也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考,也可以作為演講材料編寫前的參考。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的范文嗎?下面是小......
2012年食品藥品監管局個人黨性分析報告
發布時間:2022-12-20
為深入開展學習實踐科學發展觀活動,推動“聯系群眾、培養作風、鍛煉干部、解決問題、促進發展”,按照市局黨組《開展“三進三同三個一”黨性作風實踐鍛煉活動實施方案》的部署,通過深和農村基層與群眾面對面進.........
食品藥品安全監管工作情況的調研報告
發布時間:2023-01-27
為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監管工作現狀,促進食品藥品安全監管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全,根據縣人大常委會工作要點和主任會議的安排,6月上旬,縣人大常委會組織五個調研組分別由副主.........
縣城管監察大隊管理辦法
發布時間:2023-01-31
為加強隊伍建設,進一步提升執法人員綜合素質,依據城市管理綜合行政執法局內部管理規定,并結合人員管理的實際情況,制定本辦法。旨在嚴格管理、嚴肅紀律、鼓勵先進、鞭策后進,調動全體隊員的工作積極性、主.........
關于食品藥品監督管理工作匯報(人大調研)
發布時間:2023-02-03
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各.........
最新藥店藥品管理制度內容 藥店藥品質量管理制度(5篇)
發布時間:2024-04-18
在日常的學習、工作、生活中,肯定對各類范文都很熟悉吧。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?這里我整理了一些優秀的范文,希望對大家有所幫助,下面我們就來了解一下......
《藥品管理法實施條例(2017)》
發布時間:2022-10-20
《藥品管理法》的修訂,是我國法制建設的又一重大成果,它以依法治國、依法行政為根本,以體現政府機構改革成果,加強藥品監督管理,適應市場經濟發展的需要,解決當前藥品生產、經營領域出現的新問題、新情況為出發點。下面是查字典范文網小編整理的,歡迎大家閱讀!藥品管理法實施條例第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機.........
2023年不良品處理方式 不良品的處置流程(5篇)
發布時間:2023-08-07
無論是身處學校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面我給大家整理了一些優......
藥品經營與管理實習報告
發布時間:2022-11-03
實習就是將我們在課堂上學的理論知識運用到實戰中。我們怎樣才能把課本上的知識靈活恰當的運用到生活、工作當中去,成為對別人對社會有用的人才?我們怎樣才能適應當今飛速發展的社會,怎樣才能確定自己的人.........
農藥經營許可管理辦法
發布時間:2023-08-05
《農藥經營許可管理辦法》已經農業部2017年第6次常務會議審議通過,現予公布,自2017年8月1日起施行。下面是查字典范文網小編搜集的農藥經營許可管理辦法,快來看看吧。農藥經營許可管理辦法第一章總則第一條為了規范農藥經營行為,加強農藥經營許可管理,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。第二條農藥經營許可的申請、審查、核發和監督管理,適用本辦法。第三條在中華人民共和國境內銷售農藥的,應當取得農藥經營許可.........
農藥生產許可管理辦法
發布時間:2023-03-26
《農藥生產許可管理辦法》已經農業部2017年第6次常務會議審議通過,現予公布,自2017年8月1日起施行。以下是查字典范文網小編準備的農藥生產許可管理辦法,一起來看看吧。農藥生產許可管理辦法第一章總則第一條為了規范農藥生產行為,加強農藥生產管理,保證農藥產品質量,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。第二條本辦法所稱農藥生產,包括農藥原藥(母藥)生產、制劑加工或者分裝。第三條農藥生產許可的申請、審查、.........
農藥登記試驗管理辦法
發布時間:2023-02-14
《農藥登記試驗管理辦法》已經農業部2017年第6次常務會議審議通過,現予公布,自2017年8月1日起施行。這是查字典范文網小編提供的農藥登記試驗管理辦法,歡迎閱讀。農藥登記試驗管理辦法第一章總則第一條為了保證農藥登記試驗數據的完整性、可靠性和真實性,加強農藥登記試驗管理,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。第二條申請農藥登記的,應當按照本辦法進行登記試驗。開展農藥登記試驗的,申請人應當報試驗所在地省.........
藥品監督管理局“雙評”工作總結(藥監廉政述職)
發布時間:2023-04-09
藥品監督管理局“雙評”工作總結(藥監廉政述職)是一篇關于會議講話的范文,由中國范文網編輯收集整理!免費提供,希望能夠幫助您。 .........
食品藥品監督管理局(食藥監局)干部教育培訓工作總結
發布時間:2023-02-23
市委組織部: 根據中共市委組織部《關于認真做好干部教育培訓 ......
最新監理項目部管理辦法規定 監理項目部內部管理辦法(匯總5篇)
發布時間:2023-09-13
每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?下面我給大家整理......
藥品監督管理局“雙評”工作總結(藥監廉政述職)
發布時間:2023-02-22
按照安排和要求,我局本著嚴肅認真和實事求是的態度,對“雙評”工作進行了回顧和總結。具體來說,主要有以下五個方面。一、以高標準為尺度,堅持“三到位”,把“雙評”工作與打造基礎同步進行藥品是廣大人民群.........
藥品監督管理演講稿——選擇藥監,就是選擇奉獻
發布時間:2023-01-10
今天,我有機會站在這里演講,是一件令人高興、令人激動的事。可是此時此刻,我的心情也夾雜著一絲的沉重。因為,不久前在全省政務環境評價評議中,我們藥監系統排名不夠理想。想到這些.........
2009年食品藥品監管局紀檢監察工作匯報
發布時間:2023-02-17
上半年,我局紀檢監察工作在區紀委、市局的正確領導下,按照上級紀檢監察部門的工作要求,積極協助黨組認真履行職責,較好地完成了紀檢監察各項工作任務,主要抓了以下幾個方面工作。1、年初督促局領導班子成員以.........
2012年區食品藥品監督管理工作意見
發布時間:2023-03-26
2010年武清區食品藥品監督管理工作的總體思路是:認真貫徹落實天津市局工作會議精神,始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標,大力實踐科學監管理念,深入開展食品藥品安全專項整治,強化藥品醫療器.........
2009年食品藥品監管局紀檢監察工作匯報
發布時間:2023-03-30
上半年,我局紀檢監察工作在區紀委、市局的正確領導下,按照上級紀檢監察部門的工作要求,積極協助黨組認真履行職責,較好地完成了紀檢監察各項工作任務,主要抓了以下幾個方面工作。1、年初督促局領導班子成員以.........

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