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醫療廣告審查證明辦理流程篇一
一、依據:
《中華人民共和國廣告管理條例》第十一條:文化、教育、衛生廣告,應當提交上級行政主管部門的證明。
《醫療廣告管理辦法》第四條:工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查,并對醫療機構進行監督管理。
《中華人民共和國中醫藥條例》第十三條:發布中醫醫療廣告,醫療機構應當按照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。對符合規定要求的,發給中醫醫療廣告批準文號。未取得中醫醫療廣告批準文號的,不得發布中醫醫療廣告。發布的中醫醫療廣告,其內容應當與審查批準發布的內容一致。
二、受理范圍:
廣西醫療機構利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。
三、核準條件:
1、醫療機構取得有效的《醫療機構執業許可證》;
2、廣告內容要符合相關法律法規要求。
四、程序:
按本
須知要求準備申報材料
料
受理
向自治區衛生廳辦證大廳提交申請材報自治區衛生廳審查
自治區衛生廳辦證大廳發放《醫療廣告審查證明》。
五、需提交的資料(用a4紙打印,并按下列順序排列):
1、《醫療廣告審查申請表》(電子版一份);
2、醫療廣告成品樣件表(申請表一式五份,電子版一份)。
4、衛生行政部門認為需要提供的其他相關資料;
六、注意事項:
(一)申報單位在提出申請前請認真閱讀《醫療廣告管理辦法》等有關法律、法規及本須知,申報資料必須規范,符合有關規定要求。
生行政部門、校驗有效期、地址、床位數、診療科目、所有制形式、機構類別應嚴格按照《醫療機構執業許可證》上核準的內容填寫。
2、診療科目必須用漢字填寫,不能用科目代碼。
(三)《醫療廣告成品樣件表》要求:
1、電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿,初審合格后再提交廣
告成品樣件。
平面廣告提供小樣,網絡廣告提供頁面樣件。
2、將制作的不同媒體的廣告成品樣件分別以階梯狀粘貼在“廣告成品樣件粘貼處”,分別標注媒體類別,并在廣告成品樣件粘貼處加蓋單位騎縫章。如平面媒體的廣告內容一致,可只制作一份成品樣件。但應分別標明刊登的媒體類別。
3、成品樣件需標注“醫療廣告審查證明文號”的位置、形式。
成品樣件粘貼處”欄內,并注明媒體名稱。)的電子版可以發送到“醫療廣告郵箱:yiliaogg@”或用磁盤(即3.5 英寸盤或u盤)保存和申報資料一起報送。
(四)醫療廣告內容僅限于以下項目:
1、醫療機構第一名稱;
2、醫療機構地址;
3、所有制形式;
4、醫療機構類別;
5、診療科目;
6、床位數;
7、接診時間;
8、聯系電話。
1至6項發布的內容必須與衛生行政部門核發的《醫療機構執業許可證》或其副本載明的內容一致。
(五)醫療機構應當按照《醫療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容與媒體類別發布廣告。
(六)對《醫療廣告審查證明》中核定的內容及成品樣件,廣告主、廣告經營者、廣告發布者不得進行任何改動。醫療廣告必須與衛生行政部門審查同意的醫療廣告成品樣件保持一致。醫療機構篡改《醫療廣告審查證明》內容發布醫療廣告的,自治區衛生行政部門撤銷其《醫療廣告審查證明》,并在一年內不受理該醫療機構的廣告審批申請。
(七)發布醫療廣告必須標明醫療機構第一名稱和《醫療廣告審查證明》文號。
(八)在《醫療廣告審查證明》有效期內變更廣告內容或者期滿后繼續進行
(九)醫療機構的執業情況發生變化,與經審查的醫療廣告成品樣件內容不符的,醫療機構應當重新提出審查申請。
(十)禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目發布或變相發布醫療廣告。
有關醫療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內容,可以出現醫療機構名稱,但不得出現醫療機構的地址、聯系方式等醫療廣告;不得在同一媒介的同一時間段或者版面發布該醫療機構的廣告。
告審查,應按有關規定向工商行政部門登記。
(十二)復印件應清晰并與原件完全一致;申報資料應按上述“需提交的資料”所列順序排列,建議用反尾文件夾夾好,裝入文件袋內提交。
(十三)自通知領取醫療廣告證明之日起十個工作日內,申報單位憑受理通知書領取醫療廣告證明,并出示領取人身份證。
七、審批時限:
自治區衛生廳自收到申報材料之日起五個工作日內作出是否受理或要求申報材料補正的決定。自受理之日起二十日內作出是否批準的決定。衛生行政部門需要請有關專家進行審查的,可以延長十日。
咨詢電話:0771 — 5315597
投訴電話:0771 — 5320075
郵編:530021
網址:.cn
醫療廣告郵箱:yiliaogg@
許可機關:廣西壯族自治區衛生廳
地址:南寧市桃源路35 號
郵編:530021
醫療廣告審查證明辦理流程篇二
第一條 為加強醫療廣告管理,保障人民身體健康,根據《廣告法》、《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》等法律法規的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫療廣告,是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。
第三條 醫療機構發布醫療廣告,應當在發布前申請醫療廣告審查。未取得《醫療廣告審查證明》,不得發布醫療廣告。
第四條 工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。
衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查,并對醫療機構進行監督管理。
第五條 非醫療機構不得發布醫療廣告,醫療機構不得以內部科室名義發布醫療廣告。
第六條 醫療廣告內容僅限于以下項目:
(一)醫療機構第一名稱;
(二)醫療機構地址;
(三)所有制形式;
(四)醫療機構類別;
(五)診療科目;
(六)床位數;
(七)接診時間;
(八)聯系電話。
(一)至(六)項發布的內容必須與衛生行政部門、中醫藥管理部門核發的《醫療機構執業許可證》或其副本載明的內容一致。
第七條 醫療廣告的表現形式不得含有以下情形:
(一)涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的;
(二)保證治愈或者隱含保證治愈的.;
(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;
(四)淫穢、迷信、荒誕的;
(五)貶低他人的;
(七)使用解放軍和武警部隊名義的;
(八)法律、行政法規規定禁止的其他情形。
醫療廣告審查證明辦理流程篇三
辦理機構:
1、醫療機構所在各區縣衛生局申請
2、中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構去北京市中醫管理局申請
申請需要提交以下材料:
3、醫療廣告成品樣件。
法規規定 醫療廣告內容僅限于以下項目:
醫療機構第一名稱、醫療機構地址、所有制形式、醫療機構類別、診療科目、床位數、接診時間、聯系電話。
使用解放軍和武警部隊名義的;
法律、行政法規規定禁止的其他情形。
醫療廣告審查證明辦理流程篇四
醫療器械產品出口銷售證明書。
二、法律依據
《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)、《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》(2015年第18號)。
三、申辦條件
在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的醫療器械生產企業。
四、申請材料要求
1、《醫療器械產品出口銷售證明登記表》;
3、《醫療器械注冊證》或第一類醫療器械備案憑證(復印件);
4、企業營業執照(復印件);
5、《醫療器械產品出口銷售證明書》的電子文檔;
6、申請者自我保證聲明,保證所提交材料真實合法且中英文內容一致。
所提交的證書復印件均需加蓋證書所屬企業公章。
五、辦理程序
(一)省局受理大廳受理;
(二)行政復核;
(三)出具。
六、辦理時限
15個工作日
七、收費依據及標準
無
九、受理時間及地點
受理時間:參照浙江省食品藥品監督管理局受理大廳對外辦公時間
地點:浙江省食品藥品監督管理局受理大廳;
地址:杭州市莫干山路文北巷27號;
郵政編碼:310012;
電話:88903246。
十、申請表格及樣證下載方式
附件1:醫療器械產品出口銷售證明(單個產品)
附件2:醫療器械產品出口銷售證明登記表(單個產品)
附件3: 醫療器械產品出口銷售證明(多個產品)
附件4: 醫療器械產品出口銷售證明登記表(多個產品)
十一、投訴機構
紀檢監察室
十二、其他需要說明的事項
(一)根據《醫療器械產品出口銷售證明書》的內容,按“醫療器械產品出口銷售證明書樣證-企業名稱及產品名稱”提交《醫療器械產品出口銷售證明書》的電子文檔。
(二)申辦企業應保證所出口產品符合進口方標準或合同要求,并建立保存本企業出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等,以保證產品出口過程的可追溯。
(三)我局在出具出口銷售證明書前認為有必要時,可對申請企業的生產條件是否符合出口產品要求進行現場考查,所需時間不計入辦理時限。
醫療廣告審查證明辦理流程篇五
為了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學,制定本標準。
一、發布醫療器械廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關
醫療器械管理的規定,符合《醫療器械廣告審查辦法》規定的程序。
二、下列醫療器械不得發布廣告:
(一)未經國家醫藥管理局或盛自治區、直轄市醫藥管理局(或同級
醫藥行政監督管理部門)批準進入市場的醫療器械;
(二)未經生產者所在國(地區)政府批準進入市場的境外生產的醫療器
械;
(三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫療器
械;
(四)擴大臨床試用、試生產階段的醫療器械;
(五)治療艾滋病,改善和治療性功能障礙的醫療器械。
三、醫療器械廣告應當與審查批準的產品市場準入說明書相符,不得任意
擴大范圍。
四、醫療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
醫療器械廣告不得貶低同類產品,不得與其他醫療器械進行功效和安
全性對比。
五、醫療器械廣告中不得含有“最高技術”,“最先進科學”等絕對化語
言和表示。
六、醫療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容。
七、醫療器械廣告中不得含有利用醫療科研單位、學術機構、醫療機構或
者專家、醫生、患者的名義、形象作證明的內容。
八、醫療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,不得令人感
到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者
加重病情。
九、醫療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。
十、醫療器械廣告不得利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的弱點,以專業術語或者無法證實的演示誤導消費者。
十一、推薦給個人使用的醫療器械,應當標明“請在醫生指導下使用”。
十二、醫療器械廣告的批準文號應當列為廣告內容同時發布。
十三、違反本標準的醫療器械廣告,廣告經營者不得設計、制作,廣告發
布者不得發布。
醫療廣告審查證明辦理流程篇六
一、所提交的申請材料真實、全面、合法、有效。
二、經戶外廣告管理部門許可后,方可按審批要求設置戶外廣告(門頭招牌),并嚴格按照批準之時間、地點、規格、數量、色彩和內容設置。
三、所設置的戶外廣告(門頭招牌)符合建筑設計標準,保證制作安裝施工質量,并保證戶外廣告(門頭招牌)的正常亮化。
四、所設置的戶外廣告(門頭招牌)符合城市容貌標準,無安全和質量問題,滿足交通和消防要求,不影響周邊居民/單位的正常生活/經營秩序,內容真實、健康、合法。
五、負責做好戶外廣告(門頭招牌)日常的安全質量檢查和維護保養工作,定期進行安全、質量鑒定,確保戶外廣告(門頭招牌)整潔、完好、美化、亮化、安全和正常使用。
六、所設置的戶外廣告(門頭招牌)到期時,無償進行拆除;如需延期,在到期前一個月內,主動到戶外廣告管理處辦理好相關手續。
七、在設置、檢查、維護、更新和拆除戶外廣告(門頭招牌)時,避免損壞綠化及其它市政公用設施。
八、設置大型戶外廣告時,及時自行向有相應資質的保險公司投保。
九、因該戶外廣告(門頭招牌)引起的任何經濟損失及一切法律后果均由本單位(人)自行承擔,法律規定免除責任的除外。
承諾單位(人)蓋章:
時間:____________年______月______